Study Nurse

Studienassistent/-in / Study Nurse

Die Inhalte des Kurses betreffen rechtliche und ethische Vorgaben wie auch Methodik und Verfahrensweisen in klinischen Studien. Der Kurs vermittelt Fachwissen zur organisatorischen Umsetzung einer Studie am Prüfzentrum.


Zielgruppe

Pflegeberufe, wie Gesundheits- und Krankenpfleger/-innen,

Altenpfleger/-innen

Arzthelfer/-innen

Med. Dokumentare

MTA, OTA

Diätassistenten


Kursinhalte

Grundlagen klinischer Studien

Ethische und Regulatorische Grundlagen (ICH-GCP, Deklaration von Helsinki , AMG/MPG, GCP-V)

Prüfplan, Patienteninformation, Investigator’s Brochure

Arzneimittelsicherheit / Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)

Monitoring, Audits und Inspektionen


Studienkoordination

Studienlogistik (Untersuchungsmaterial und medizinische Geräte)

Prüfmedikation


Quelldaten / Source Data - Anforderungen an die Krankenakte

Case Report Forms (CRF‘s)

Dokumentationsübungen


Organisation von Studientreffen,

Zusammenarbeit mit CRA’s/Klinischen Monitoren


Rekrutierung von Probanden und Patienten

Betreuung von Probanden / Patienten während der Studie


Kommunikationstraining

Medical English



Kursvarianten:


Vollzeitkurs

Kursdauer 14 Tage

120 Stunden Präsenzkurs

inkl. ICH-GCP Zertifikat

inkl. spezifische Erste Hilfe Fortbildung / Notfalltraining klinische Studien


Berufsbegleitender Wochenendkurs

Kursdauer 14 Wochen

Wochenendkurs mit zusätzlichen Selbstlernphasen

inkl. ICH-GCP Zertifikat

inkl. spezifische Erste Hilfe Fortbildung / Notfalltraining klinische Studien


Onlinekurs

Kursdauer 16 Wochen

Ein Präsenzwochenende

inkl. ICH-GCP Zertifikat



Anmeldung/ Kontakt:

Gerne können Sie uns eine Anmeldung / Kontakt anfrage senden, wir rufen gerne zurück.

Vollzeitkurs
Berufsbegleitendder Kurs
Onlinekurs