CRA_Kursinhalte

Kursinhalte

 

Die anspruchsvolle Ausbildung orientiert sich an den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie und der Auftragsforschung und wird fortlaufend angepasst.

Sie umfasst folgende Inhalte:

 

Grundlagen

  • Medizinische Grundlagen in Terminologie, Anatomie, Physiologie und Pathologie
  • Pharmakologische und Toxikologische Grundlagen
  • Regulatorische Grundlagen (Deklaration von Helsinki, ICH-GCP, AMG,GCP-V etc.)
  • biometrische Grundlagen und Statistik
  • Grundlagen klinischer Studien national und international
  • Business English

 

Profession

  • Behördeneinreichungen und Ethikkommissionen
  • Generieren und Handhabung von Studiendokumenten (CRF, ICF, IB)
  • Pharmakovigilanz / Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)
  • Site Visits
  • Datenmanagement und CRF
  • Qualitätssicherung und Kontrolle (SOPs, Audits und Inspektionen)
  • IT in Clinical Trials
  • Archivierung von Studienunterlagen

 

Soft Skill Training

  • Projektmanagement
  • Risiko- und CAPA-Management
  • Kommunikationstraining
  • Präsentationstechniken
  • Travel Management
  • Bewerbungsmanagement

 

 

 

 

Kursinhalte Kursvarianten

 

 

Anmeldung/ Kontakt:

Gerne können Sie uns eine Anmeldung / Kontakt anfrage senden, wir rufen gerne zurück.