Study Nurse

Studienassistent/-in / Study Nurse

Die Inhalte des Kurses betreffen rechtliche und ethische Vorgaben wie auch Methodik und Verfahrensweisen in klinischen Studien. Der Kurs vermittelt Fachwissen zur organisatorischen Umsetzung einer Studie am Prüfzentrum.

 

Zielgruppe

Pflegeberufe, wie Gesundheits- und Krankenpfleger/-innen,

Altenpfleger/-innen

Arzthelfer/-innen

Med. Dokumentare

MTA, OTA

Diätassistenten

 

Kursinhalte

Grundlagen klinischer Studien

Ethische und Regulatorische Grundlagen (ICH-GCP, Deklaration von Helsinki , AMG/MPG, GCP-V)

Prüfplan, Patienteninformation, Investigator’s Brochure

Arzneimittelsicherheit/ Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)

Monitorring, Audits und Inspektionen

 

Studienkoordination

Studienlogistik (Untersuchungsmaterial und medizinische Geräte)

Prüfmedikation

 

Quelldaten / Source Data - Anforderungen an die Krankenakte

Case Report Forms (CRF‘s)

Dokumentationsübungen

 

Organisation von Studientreffen,

Zusammenarbeit mit CRA’s/Klinischen Monitoren

 

Rekrutierung von Probanden und Patienten

Betreuung von Probanden / Patienten während der Studie

 

Kommunikationstraining

Medical English

 

 

Kursvarianten:

 

Vollzeitkurs

Kursdauer 14 Tage

120 Stunden Präsenzkurs

inkl. ICH-GCP Zertifikat

inkl. spezifische Erste Hilfe Fortbildung / Notfalltraining klinische Studien

 

Berufsbegleitender Wochenendkurs

Kursdauer 14 Wochen

Wochenendkurs mit zusätzlichen Selbstlernphasen

inkl. ICH-GCP Zertifikat

inkl. spezifische Erste Hilfe Fortbildung / Notfalltraining klinische Studien

 

Onlinekurs

Kursdauer 16 Wochen

Ein Präsenzwochenende

inkl. ICH-GCP Zertifikat

 

 

Anmeldung/ Kontakt:

Gerne können Sie uns eine Anmeldung / Kontakt anfrage senden, wir rufen gerne zurück.

Vollzeitkurs
Berufsbegleitendder Kurs
Onlinekurs