GMP

Beispiel Pharmaproduktion Siemens

GMP Kurse

 

Der Bedarf an hoch qualifizierten Mitarbeitern ist in der Pharmaindustrie, der

Medizintechnik- und Biotechnologieindustrie, im Dienstleistungssektor sowie auch in anderen Industrien weiterhin sehr hoch.

 

Das Berufsbild des Qualitätsmanagement-Experten hat sich über die Jahre verändert. QM-Mitarbeiter erfüllen heute häufig auch strategische Aufgaben in der Unternehmensentwicklung.

 

Die GMP (Gute Hersteller Praxis, Good Manufacturing Practice) Anforderungen werden regelmäßig von den Behörden (EMA, FDA, etc) aktualisiert und dem Stand der Technik angepasst.

Diesem Zweck dienend bieten wir unseren GMP Kurs jeweils in der aktuellsten Fassung an.

 

Je nach Trainingsmodell behalndeln wir die Themen

 

  • Change Control
  • Reinraum Training
  • Regulatorische Grundlagen
  • SOP Training
  • Risikobasierter Ansatz Qualifizierung von Lieferanten
  • Prozessvalidierung in der Wirkstoffsynthese
  • Inspektionen und Audits
  • Regulatorische Grundlagen EMA und FDA

 

Wir freuen uns auf Ihre unverbindliche Anfrage

 
 
 
 
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