GMP

Beispiel Pharmaproduktion Siemens

GMP Kurse


Der Bedarf an hochqualifizierten Mitarbeitern ist in der Pharmaindustrie, der

Medizintechnik- und Biotechnologieindustrie, im Dienstleistungssektor sowie auch in anderen Industrien weiterhin sehr hoch.


Das Berufsbild des Qualitätsmanagement-Experten hat sich über die Jahre verändert. QM-Mitarbeiter erfüllen heute häufig auch strategische Aufgaben in der Unternehmensentwicklung.


Die GMP (Gute Herstellungspraxis, Good Manufacturing Practice) Anforderungen werden regelmäßig von den Behörden (EMA, FDA, etc) aktualisiert und dem Stand der Technik angepasst.

Diesem Zweck dienend, bieten wir unseren GMP-Kurs jeweils in der aktuellsten Fassung an.


Je nach Trainingsmodell behandeln wir die Themen


  • Change Control
  • Reinraum-Training
  • Regulatorische Grundlagen
  • SOP-Training
  • Risikobasierter Ansatz Qualifizierung von Lieferanten
  • Prozessvalidierung in der Wirkstoffsynthese
  • Inspektionen und Audits
  • Regulatorische Grundlagen EMA und FDA


Wir freuen uns auf Ihre unverbindliche Anfrage

 
 
 
 
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