Prüfer klin. Studien

ICH-GCP Prüfer klinische Studien

Die HGA – Gesundheitsakademie Hessen bie­tet re­gel­mä­ßig Fort­bil­dun­gen an, um das Stu­dien­per­so­nal für die Durch­füh­rung von Stu­di­en zu qua­li­fi­zie­ren. Hier­zu zäh­len Kur­se über ge­setz­li­che Re­gu­la­ri­en und die An­for­de­run­gen der „Gu­ten kli­ni­schen Pra­xis“ (GCP) so­wie in­ter­ne Fort­bil­dun­gen zu spe­zi­fi­schen The­men, die be­spro­chen und ab­ge­han­delt wer­den.



Der Vorstand der Bundesärztekammer hat in seiner Sitzung vom 16. September 2016 auf Empfehlung der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern die folgende, vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. in seiner Mitgliederversammlung vom 10. Juni 2016 verabschiedete Curriculare Fortbildung beschlossen:

Curriculare Fortbildung Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und für Prüfer nach dem Medizinproduktegesetz



Der Ge­samt­um­fang die­ses Kurs­an­ge­bo­tes be­trägt 16 Un­ter­richts­ein­hei­ten à 45 Mi­nu­ten (= 1 UE). Es han­delt sich da­bei um ei­ne Ma­xi­mal­va­ri­an­te, die nach all­ge­mei­ner Les­eart al­len­falls bei völ­lig un­er­fah­re­nen Prü­fern ge­for­dert wer­den kann.




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