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Terminvereinbarung und Öffnungszeiten

ISO14155 Grundlagenkurs für Medizinproduktstudien

Inhalt und Zielsetzung des Kurses:

Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in Klinischen Studien mit Medizinprodukten sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im Interesse einer internationalen Harmonisierung sind die nationalen Gesetze und Durchführungsbestimmungen für die klinische Forschung in den letzten Jahren ständig weiterentwickelt worden. Mit der 4. MPG Novelle haben sich signifikante Änderungen für Sponsoren und Prüfzentren ergeben.

Ziel der Veranstaltung ist die Vermittlung der gesetzlichen, ethischen und administrativen Aspekte sowie der erforderlichen und grundlegenden Konzepte der Biometrie und der Studienplanung, die zur Durchführung Klinischer Studien erforderlich sind.

Je nach Länge der gewünschte Fortbildung erhalten Sie 4-16 Fortbildungspunkte (CMEs=1 CME pro 45 Minuten).

Mögliche mind.-/max. Teilnehmerzahl

6 – 8 Teilnehmer 

9 – 12 Teilnehmer

13 – 18 Teilnehmer

 

Bei mehr als 18 Teilnehmer:

Wünschen Sie sich eine 2-tägige Fortbildung über 16 Stunden, würden Sich die Referentenkosten um 50% erhöhen. Wünschen Sie sich einen 4-stündigen Refresherkurs würden die Kosten um bis zu 25% sinken.
Zusätzliche Kosten nach Aufwand: Flug Economy Class, Hotel, Auto: 0,55 Euro pro KM, Zertifizierung durch Ihre Ärztekammer.
Bis zu 15 Werktage vor dem Seminartermin ist der Rücktritt von der Seminarteilnahme kostenlos, eine Bearbeitungsgebühr wird nicht erhoben. Sollte die Rücktrittserklärung später als am 15. Werktag vor der Seminarveranstaltung bei GCP-Service vorliegen wird der voller Rechnungsbetrag fällig. Das gleiche gilt bei Nichterscheinen.

Muster-Agenda für einen eintägigen Kurs:

Day
10:00-12:00
Grundlagen der Klinischen Forschung
 
Grundlagen der Biometrie
 
Deklaration von Helsinki
 
ICH/GCPGesetze/Richtlinien
 
Sicherheitsaspekte einer klinischen Studie
 
Praktische AspekteAudits/Inspektionen
 
Fragen, Diskussion, Erfolgskontrolle, Schulungsevaluation

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