Aktuelle Kurstermine

 Fortlaufende Kurse:    GCP Training   ***   Weiterbildungen in Kurzarbeit   ***   Hygieneschulung "Betriebliche-Corona-Ansprechpartner"  ***   Studienassistent*in   

Study Coordinator /Studienassistent*in / Study Nurse

Die Inhalte des Kurses betreffen rechtliche und ethische Vorgaben wie auch Methodik und Verfahrensweisen in klinischen Studien. Der Kurs vermittelt Fachwissen zur organisatorischen Umsetzung einer Studie am Prüfzentrum.

Zielgruppe

Pflegeberufe, wie Gesundheits- und Krankenpfleger/-innen,

Altenpfleger/-innen

Arzthelfer/-innen

Med. Dokumentare

MTA, OTA

Diätassistenten

Studienabsolventen

Kursinhalte

Grundlagen klinischer Studien

Studiendesigns

Ethische und Regulatorische Grundlagen (ICH-GCP, Deklaration von Helsinki , AMG/MPG, GCP-V)

Prüfplan, Patienteninformation, Investigator’s Brochure

Arzneimittelsicherheit / Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)

Monitoring, Risk Based Monitoring

Audits und Inspektionen

Studienkoordination /Studienmanagement

Arzneimittelzulassung

Studienlogistik (Untersuchungsmaterial und medizinische Geräte)

Prüfmedikation

Darreichungsormen

Quelldaten / Source Data - Anforderungen an die Krankenakte

Case Report Forms (CRF‘s)

Invesitator Site File 

Monitoring Plan

On Site Management

Monitoring Visit

Grundlagen Datenmanagement

Grundlagen Biostatistik

Dokumentationsübungen

Organisation von Studientreffen,

Zusammenarbeit mit CRA’s/Klinischen Monitoren

Rekrutierung von Probanden und Patienten

Betreuung von Probanden / Patienten während der Studie

Kommunikationstraining

Drug Trial Emergency at the Hospital

Study Site Initiation Visit Simulation / Kick Off Training

Kursvarianten:

Vollzeitkurs

Kursdauer 3 Wochen

120 Stunden Präsenzkurs

Berufsbegleitender Wochenendkurs

Kursdauer 14 Wochen

Wochenendkurs mit zusätzlichen Selbstlernphasen

Anmeldung/ Kontakt:

Gerne können Sie uns eine Anmeldung / Kontakt anfrage senden, wir rufen gerne zurück.