Aktuelle Kurstermine
I. 01.02.2021, II. 29.03.2021, III. 31.05.2021, IV. 19.07.2021, V. 20.09.2021, VI. 01.11.2021 | |
I. 29.03.2021, II. 20.09.2021 | |
I. 16.01.2021, II. 17.04.2021, III. 19.06.2021, IV. 18.09.2021, V. 20.11.2021 | |
I. 01.02.2021, II. 22.03.2021, III. 27.09.2021, IV. 15.11.2021 | |
M4-I. 13.-19.03.2021, M4-II. 02.05.-07.05.2021, M4-III. 03.-10.09.2021, M4-IV. 08.-12.11.2021 | |
I. 08.03.2021, II. 16.08.2021 |
Fortlaufende Kurse: GCP Training *** Weiterbildungen in Kurzarbeit *** Hygieneschulung "Betriebliche-Corona-Ansprechpartner" *** Studienassistent*in
Study Coordinator /Studienassistent*in / Study Nurse
Die Inhalte des Kurses betreffen rechtliche und ethische Vorgaben wie auch Methodik und Verfahrensweisen in klinischen Studien. Der Kurs vermittelt Fachwissen zur organisatorischen Umsetzung einer Studie am Prüfzentrum.
Zielgruppe
Pflegeberufe, wie Gesundheits- und Krankenpfleger/-innen,
Altenpfleger/-innen
Arzthelfer/-innen
Med. Dokumentare
MTA, OTA
Diätassistenten
Studienabsolventen
Kursinhalte
Grundlagen klinischer Studien
Studiendesigns
Ethische und Regulatorische Grundlagen (ICH-GCP, Deklaration von Helsinki , AMG/MPG, GCP-V)
Prüfplan, Patienteninformation, Investigator’s Brochure
Arzneimittelsicherheit / Meldepflichten (AE, SAE, SUSAR)
Monitoring, Risk Based Monitoring
Audits und Inspektionen
Studienkoordination /Studienmanagement
Arzneimittelzulassung
Studienlogistik (Untersuchungsmaterial und medizinische Geräte)
Prüfmedikation
Darreichungsormen
Quelldaten / Source Data - Anforderungen an die Krankenakte
Case Report Forms (CRF‘s)
Invesitator Site File
Monitoring Plan
On Site Management
Monitoring Visit
Grundlagen Datenmanagement
Grundlagen Biostatistik
Dokumentationsübungen
Organisation von Studientreffen,
Zusammenarbeit mit CRA’s/Klinischen Monitoren
Rekrutierung von Probanden und Patienten
Betreuung von Probanden / Patienten während der Studie
Kommunikationstraining
Drug Trial Emergency at the Hospital
Study Site Initiation Visit Simulation / Kick Off Training
Kursvarianten:
Vollzeitkurs
Kursdauer 3 Wochen
120 Stunden Präsenzkurs
Berufsbegleitender Wochenendkurs
Kursdauer 14 Wochen
Wochenendkurs mit zusätzlichen Selbstlernphasen
Anmeldung/ Kontakt:
Gerne können Sie uns eine Anmeldung / Kontakt anfrage senden, wir rufen gerne zurück.
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