GCP Kurs
HGA

Aktuelle Kurstermine

I. 01.02.2021,     II. 29.03.2021,     III. 31.05.2021,     IV. 19.07.2021,     V. 20.09.2021,     VI. 01.11.2021

I. 29.03.2021,     II. 20.09.2021

I. 16.01.2021,     II. 17.04.2021,     III. 19.06.2021,     IV. 18.09.2021,     V. 20.11.2021

I. 01.02.2021,     II. 22.03.2021,     III. 19.07.2021,     IV. 27.09.2021,     V. 15.11.2021

M4-I. 13.-19.03.2021,     M4-II. 02.05.-07.05.2021,     M4-III. 03.-10.09.2021,     M4-IV. 08.-12.11.2021

I. 01.03.2021,     II. 16.08.2021

GCP Grund- und Aufbaukurs

gem. EU-Verordnung 536/2014

(16 UE)


Der Begriff Good Clinical Practice (GCP) (deutsch: „Gute klinische Praxis“) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und deren informierte Einwilligung sowie die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.


Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Kurs werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen

an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt.



Der Vorstand der Bundesärztekammer hat in seiner Sitzung vom 16. September 2016 auf Empfehlung der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern die folgende, vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. in seiner Mitgliederversammlung vom 10. Juni 2016 verabschiedete Curriculare Fortbildung beschlossen.


Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der Auswahlkriterien von ärztlichen Mitgliedern einer Prüfgruppe (gemäß Arzneimittelgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014, Medizinproduktegesetz) durch Ethik-Kommissionen


Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B. zur Vorlage bei der Ethikkommission im Rahmen von Studienanträgen.

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