Prüfer Initiierte Studien

Der Kurs für Prüfer initiierte Studien bzw. Investigator Initiated Trials (IITs) ist ein spezialisierter Kurs der HGA Gesundheitsakademie Hessen, das darauf abzielt, den Teilnehmern*in das erforderliche Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, um erfolgreich Prüfer initiierte klinische Studien durchzuführen. Der Kurs richtet sich an erfahrene Ärzte, Forscher und Prüfer, die Interesse daran haben, eigene klinische Studien zu initiieren und durchzuführen.

Im Verlauf des Kurses bei der HGA Gesundheitsakademie Hessen werden den Teilnehmern*in die grundlegenden Konzepte und Best Practices für die Durchführung von Prüfer initiierten Studien vermittelt. Sie lernen, wie sie eine wissenschaftliche Fragestellung entwickeln, ein Forschungsprotokoll erstellen, ethische Genehmigungen einholen und eine geeignete Studienpopulation auswählen können. Der Kurs deckt auch die Planung und Durchführung der Studie, die Datenerfassung und -analyse sowie die Ergebnisinterpretation ab.

Ein Schwerpunkt des Kurses bei der HGA liegt auf den rechtlichen und ethischen Aspekten von Prüfer initiierten Studien. Die Teilnehmer*in lernen, die nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien zu beachten, um die Integrität der Studie und den Schutz der Teilnehmer*in zu gewährleisten. Es werden auch die Bedeutung der Einholung der informierten Zustimmung, die Sicherstellung der Vertraulichkeit und die Meldung von unerwünschten Ereignissen diskutiert.

Der Kurs umfasst auch das Projektmanagement von Prüfer initiierten Studien. Die Teilnehmer lernen, die Studie zu planen und zu organisieren, Ressourcen effizient einzusetzen und den Zeitplan einzuhalten. Es werden Strategien zur Überwachung des Studienfortschritts, zur Qualitätssicherung und zum Risikomanagement vorgestellt. Der Kurs behandelt auch die Themen Budgetierung, Finanzierungsmöglichkeiten und die Identifizierung von potenziellen Sponsoren für Prüfer initiierte Studien.