Clinical Trial Management
Dieses Modul legt den Fokus auf den theoretischen Aspekt der klinischen Studien, die darauf abzielen, die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit neuartiger medizinischer Behandlungen, Arzneimittel oder medizinischer Geräte zu beurteilen. Die Teilnehmer werden mit den ethischen und regulatorischen Grundlagen vertraut gemacht, die für die Durchführung von Studien am Menschen unerlässlich sind. Darüber hinaus erhalten sie Einblicke in die Planung, Umsetzung und Auswertung von klinischen Forschungsprojekten im Bereich der biologisch-pharmazeutischen Zulassungsforschung.
Weiter Informationen zum Modul "Clinical Trial Management"
Dauer
Wie lange dauert das Modul – Clinical Trial Management ?
2 Wochen
Inhalte
Was sind die wichtigsten Lehrinhalte?
- Phasen der klinischen Prüfung
- Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz, unerwünschte Erreignisse und Nebenwirkungen)
- Biometrie
- ethische Grundsätze
- Durchführung und Monitoring
- Projektkoordination
- Datenmanagement
- Arzneimittelzulassung
- Kommunikation für klinische Monitore
- Medizinprodukte
Jobs
Welche Jobs/Positionen im Unternehmen sind mit dem Modul erreichbar?
- Clinical Research Coordinator
- Clinical Research Associate
- Data Manager
- Regulatory Affairs Specialist
- Medical Writer
- Medical Adviser
- Safety Officer
Projektarbeit
Gibt es einen Projektteil und welchen?
Vorbereitung einer Studieninitierung (Site Initiation Visit)
Bescheinigung
Welche Bescheinigung erhalte ich für das Modul?
Modul-Zertifikat Clinical Trial Management
Unterrichtsform
Welche Bescheinigung erhalte ich für das Modul?
Das Modul ist üblicherweise Teil eines zielgerichtet zusammengestellten Kurses. Dieser findet überwiegend in Form des virtuellen Unterrichtes statt.
Dieses Modul bietet zusätzliche Lerninhalte in Form des E-Learnings.
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