Mit den Abteilungen:

Study Nurse / Study Coordinator

Studienassistent*in (Study Nurse / Study Coordinator)

Study Nurse / Study Coordinator

Der Kurs ist ein spezialisierter Kurs der HGA Gesundheitsakademie Hessen, das darauf abzielt, qualifizierte Fachkräfte für die Durchführung klinischer Studien zu schulen.  Study Nurses oder Study Coordinators spielen eine entscheidende Rolle bei der Koordination und Verwaltung von klinischen Studien und tragen dazu bei, dass Studien effizient und ethisch korrekt durchgeführt werden.

Im Verlauf dieses Kurses bei der HGA Gesundheitsakademie Hessen werden den Teilnehmern grundlegende Kenntnisse in den Bereichen

  • Klinische Forschung
  • Studiendesign

Ethik und rechtliche Rahmenbedingungen vermittelt.

Die Teilnehmer*in lernen die verschiedenen Phasen einer klinischen Studie kennen. Der Kurs bei der HGA Gesundheitsakademie Hessen deckt auch praktische Aspekte der Arbeit als Study Nurse/Study Coordinator ab. Die Teilnehmer*innen werden in die Durchführung von Patientenaufklärung und Einholung der informierten Einwilligung eingeführt. 

 

Sie lernen, Studienprotokolle zu verstehen, Probanden zu rekrutieren, Daten zu sammeln, medizinische Untersuchungen durchzuführen und die Sicherheit der Teilnehmer zu überwachen.

 

Darüber hinaus werden den Teilnehmern*innen auch Kenntnisse im Bereich Datenmanagement vermittelt. Sie lernen, Studiendaten zu erfassen, zu dokumentieren, zu analysieren und zu interpretieren. Der Kurs bei der HGA Gesundheitsakademie Hessen beinhaltet auch Schulungen zur Qualitätssicherung und zur Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Studien nach höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden.

Vollzeit

3 Wochen

Wochenkurs

14 Wochen

Abschluss

Ziele

Study Nurse / Study Coordinator

Interesse oder Fragen?

Gerne beantworten Ihnen alle offenen Fragen.

FAQ und Informationen

  • Was ist die Rolle eines Studienkoordinators in klinischen Studien?

    Der Studienkoordinator spielt eine wichtige Rolle in klinischen Studien und ist für die Verwaltung, Organisation und Koordination der Studie verantwortlich. Seine Hauptaufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass die klinische Studie effizient und gemäß den vorgegebenen Protokollen durchgeführt wird.

    Die Rolle des Studienkoordinators umfasst verschiedene Aufgaben, darunter:

    1. Protokollentwicklung: Der Studienkoordinator unterstützt bei der Erstellung des Studienprotokolls, das den genauen Plan der Studie, das Studiendesign, die Forschungsfragen und die Durchführung festlegt.
    2. Ethikgenehmigung und regulatorische Angelegenheiten: Der Studienkoordinator hilft bei der Einreichung der Studie bei ethischen Komitees und anderen relevanten Behörden, um die notwendigen Genehmigungen für die Durchführung der Studie zu erhalten.
    3. Rekrutierung von Teilnehmern: Der Studienkoordinator ist für die Rekrutierung und Auswahl der Studienteilnehmer verantwortlich. Er führt Informationsgespräche mit potenziellen Teilnehmern durch und sorgt für die Einhaltung der Ein- und Ausschlusskriterien.
    4. Datenerfassung und -management: Der Studienkoordinator überwacht die Datenerfassung und stellt sicher, dass die Daten korrekt und vollständig erfasst werden. Er kann auch für die Verwaltung und Aufbewahrung der Studiendaten verantwortlich sein.
    5. Koordination von Untersuchungsbesuchen: Der Studienkoordinator plant und organisiert die Untersuchungsbesuche der Studienteilnehmer, um die erforderlichen Daten zu sammeln und die Studie zu überwachen.
    6. Sicherheit und Überwachung: Der Studienkoordinator ist für die Überwachung der Sicherheit der Studienteilnehmer verantwortlich und meldet unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen gemäß den Richtlinien.
    7. Kommunikation mit dem Forschungsteam: Der Studienkoordinator dient als Bindeglied zwischen dem Forschungsteam, den Studienteilnehmern und anderen beteiligten Fachleuten und sorgt für eine reibungslose Kommunikation.
    8. Dokumentation und Berichterstattung: Der Studienkoordinator ist für die Dokumentation der Studie und die Erstellung von Berichten verantwortlich, die den Fortschritt und die Ergebnisse der Studie darstellen.
  • Was macht der Studienkoordinator?

    Der Studienkoordinator ist eine wichtige Rolle in der klinischen Forschung oder akademischen Studien, die sich mit der Verwaltung, Organisation und Koordination von Forschungsprojekten befasst. Der Studienkoordinator arbeitet eng mit dem Studienleiter (Hauptforscher) und dem Forschungsteam zusammen, um sicherzustellen, dass die Studie effizient und gemäß den festgelegten Protokollen durchgeführt wird.

    Die Aufgaben des Studienkoordinators können je nach Art und Umfang der Studie variieren, können aber die folgenden Punkte umfassen:

    1. Protokollentwicklung: Der Studienkoordinator unterstützt bei der Erstellung des Studienprotokolls, das den genauen Plan der Studie, die Forschungsfragen, das Studiendesign und die Durchführung festlegt.
    2. Ethikgenehmigung und regulatorische Angelegenheiten: Der Studienkoordinator hilft bei der Einreichung der Studie bei ethischen Komitees und anderen relevanten Behörden, um die notwendigen Genehmigungen für die Durchführung der Studie zu erhalten.
    3. Rekrutierung von Teilnehmern: Der Studienkoordinator ist für die Rekrutierung und Auswahl der Studienteilnehmer verantwortlich. Er führt Informationsgespräche mit potenziellen Teilnehmern durch und sorgt für die Einhaltung der Ein- und Ausschlusskriterien.
    4. Datenerfassung und -management: Der Studienkoordinator überwacht die Datenerfassung und stellt sicher, dass die Daten korrekt und vollständig erfasst werden. Er kann auch für die Verwaltung und Aufbewahrung der Studiendaten verantwortlich sein.
    5. Koordination von Untersuchungsbesuchen: Der Studienkoordinator plant und organisiert die Untersuchungsbesuche der Studienteilnehmer, um die erforderlichen Daten zu sammeln und die Studie zu überwachen.
    6. Sicherheit und Überwachung: Der Studienkoordinator ist für die Überwachung der Sicherheit der Studienteilnehmer verantwortlich und meldet unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen gemäß den Richtlinien.
    7. Kommunikation mit dem Forschungsteam: Der Studienkoordinator dient als Bindeglied zwischen dem Forschungsteam, den Studienteilnehmern und anderen beteiligten Fachleuten und sorgt für eine reibungslose Kommunikation.
    8. Dokumentation und Berichterstattung: Der Studienkoordinator ist für die Dokumentation der Studie und die Erstellung von Berichten verantwortlich, die den Fortschritt und die Ergebnisse der Studie darstellen.
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