Good Clinical Practice
Good Clinical Practice ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsstandard für die Durchführung, Aufzeichnung und Berichterstattung von klinischen Studien, die am Menschen durchgeführt werden. Das Modul bietet eine detaillierte Einführung in die regulatorischen Anforderungen klinischer Studien und in deren Grundlagen der GCP, einschließlich der Planung, Durchführung und Überwachung. Dies alles mit dem Ziel die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmenden zu gewährleisten, sowie die Genauigkeit und Verlässlichkeit der Studiendaten zu garantieren.
Weiter Informationen zum Modul "Good Clinical Practice"
Dauer
Wie lange dauert das Modul – Good Clinical Practice ?
1 Woche
Inhalte
Was sind die wichtigsten Lehrinhalte?
- Ethik
- Deklaration von Helsinki
- Einwilligung
- Regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, AMG, EU Verordnung 536/2014)
- Studienplanung
- Studiendurchführung
- Überwachung
- Berichterstattung
- Datensicherheit
- Datenverarbeitung
- Datenspeicherung
- Unerwünschte Ereignisse
- Nebenwirkungen
Jobs
Welche Jobs/Positionen im Unternehmen sind mit dem Modul erreichbar?
- Studienkoordinator/in
- Studienassistent/in oder Study nurse
- Clinical Research Associate oder CRA
- Regulatory Affairs Spezialist/in
- Datamanager/in in der klinischen Forschung
- Pharmakovigilanz-Spezialist/in
Projektarbeit
Gibt es einen Projektteil und welchen?
kein Projekt
Bescheinigung
Welche Bescheinigung erhalte ich für das Modul?
GCP-Zertifikat
Unterrichtsform
In welcher Form wird das Modul stattfinden?
Das Modul ist Teil eines zielgerichtet zusammengestellten Kurses. Dieses Modul findet in Form des virtuellen Unterrichtes statt.
Kontakt
