Good Distribution Practice
GDP (Good Distribution Practice) umfasst Anforderungen und Maßnahmen, die durch Überwachung und Kontrolle der gesamten Vertriebskette sicherstellen, dass die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln vom Hersteller bis zum Großhändler oder Endverbraucher gewährleistet bleibt. Wichtig ist die Einhaltung strikter Vorschriften zur Lagerung, Handhabung und Transport von Arzneimitteln sowie die Implementierung von Rückverfolgbarkeits- und Risikomanagementsystemen. In unserem Modul lernen Sie die aktuellen (EU)GDP-Anforderungen kennen und werden mit den grundlegenden Maßnahmen vertraut gemacht, die sich daraus für Ausrüstungen, Personal, Lagerung und Transport ergeben, um die Qualität und Sicherheit der gesamten Supply Chain zu gewährleisten.
Weiter Informationen zum Modul "Good Distribution Practice"
Dauer
Wie lange dauert das Modul – Good Distribution Practice ?
1 Woche
Inhalte
Was sind die wichtigsten Lehrinhalte?
- Qualitätsmanagement
- Dokumentation
- Qualitätssicherung
- Abweichungsmanagement
- Personal und Schulung
- Qualifikation des Personals
- Hygieneschulungen
- Schulung zur Produktsicherheit
- Räumlichkeiten und Ausrüstung
- Lager- und Transportbedingungen
- Temperaturüberwachung
- Reinigung und Desinfektion
- Transport und Distribution
- Verpackung und Kennzeichnung
- Transportmittel und -bedingungen
- Temperaturkontrolle während des Transports
- Qualitätskontrolle und Rückverfolgbarkeit
- Stichprobenkontrollen
- Rückverfolgbarkeit von Chargen
- Reklamationsmanagement
Jobs
Welche Jobs/Positionen im Unternehmen sind mit dem Modul erreichbar?
- Qualitätsmanagement-Beauftragter
- Logistik- und Lagermanager
- Logistik-Disponenten
- Qualitätskontrolle und -sicherung
- Supply Chain Manager
- Auditor/in für GMP und GDP
- Qualifizierte Person (QP)
Projektarbeit
Gibt es einen Projektteil und welchen?
kein Projekt
Bescheinigung
Welche Bescheinigung erhalte ich für das Modul?
GDP-Modul-Zertifikat
Kontakt
