Good Manufacturing Practice

GMP, die „gute Herstellungspraxis“, sichert die gleichbleibende Qualität bei der Produktion und Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Die Patienten und Patientinnen müssen sich auf die hohe Qualität von Arzneimitteln verlassen können, da sie sie nicht überprüfen können. Wesentliche Aufgaben der GMP umfassen daher Schulungen, Überwachung und Qualitätssicherung. Sie lernen in diesem Kurs die wesentlichen Grundlagen von GMP kennen, wie die (EU)-Guidelines, das AMG (Arzneimittelgesetz), die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), sowie Herstellungs- und Zulassungsverfahren.

Weitere Informationen zum Modul "Good Manufacturing Practice"

Dauer

Wie lange dauert das Modul – Good Manufacturing Practice ?

1 Woche

Inhalte

Was sind die wichtigsten Lehrinhalte?

Richtlinien und Verordnungen
GMP-Leitfaden
Zulassung von Arzneimitteln
Herstellung
Prüfung
Verpackung
Lagerung
Verteilung
Planung von Reinräumen
Sicherstellung von Qualität
Sicherheit
Wirksamkeit
Qualitätssicherung
Produktionsstandards

Jobs

Welche Jobs/Positionen im Unternehmen sind mit dem Modul erreichbar?

GMP-Auditor
Qualitätssicherungsbeauftragter
Compliance-Spezialist
Regulatory Affairs Manager
GMP-Produktionsleiter
Validierungsspezialist
Prozessingenieur
Dokumentationsmanager
GMP-Inspektor
GMP-Trainingsspezialist
GMP-Qualitätssicherungsanalytiker

Projektarbeit

Gibt es einen Projektteil und welchen?

Erstellen einer Standard Operating Procedure (SOP)

Bescheinigung

Welche Bescheinigung erhalte ich für das Modul Good Manufacturing Practice?

GMP-Modul-Zertifikat

Unterrichtsform

In welcher Form wird das Modul stattfinden?

Das Modul ist üblicherweise Teil eines zielgerichtet zusammengestellten Kurses. Dieser findet überwiegend in Form des virtuellen Unterrichtes statt.
Dieses Modul bietet zusätzliche Lerninhalte in Form des E-Learnings.