Good Manufacturing Practice
GMP, die „gute Herstellungspraxis“, sichert die gleichbleibende Qualität bei der Produktion und Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Die Patienten und Patientinnen müssen sich auf die hohe Qualität von Arzneimitteln verlassen können, da sie sie nicht überprüfen können. Wesentliche Aufgaben der GMP umfassen daher Schulungen, Überwachung und Qualitätssicherung. Sie lernen in diesem Kurs die wesentlichen Grundlagen von GMP kennen, wie die (EU)-Guidelines, das AMG (Arzneimittelgesetz), die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), sowie Herstellungs- und Zulassungsverfahren.
Weitere Informationen zum Modul "Good Manufacturing Practice"
Dauer
Wie lange dauert das Modul – Good Manufacturing Practice ?
1 Woche
Inhalte
Was sind die wichtigsten Lehrinhalte?
- Richtlinien und Verordnungen
- GMP-Leitfaden
- Zulassung von Arzneimitteln
- Herstellung
- Prüfung
- Verpackung
- Lagerung
- Verteilung
- Planung von Reinräumen
- Sicherstellung von Qualität
- Sicherheit
- Wirksamkeit
- Qualitätssicherung
- Produktionsstandards
Jobs
Welche Jobs/Positionen im Unternehmen sind mit dem Modul erreichbar?
- GMP-Auditor
- Qualitätssicherungsbeauftragter
- Compliance-Spezialist
- Regulatory Affairs Manager
- GMP-Produktionsleiter
- Validierungsspezialist
- Prozessingenieur
- Dokumentationsmanager
- GMP-Inspektor
- GMP-Trainingsspezialist
- GMP-Qualitätssicherungsanalytiker
Projektarbeit
Gibt es einen Projektteil und welchen?
Erstellen einer Standard Operating Procedure (SOP)
Bescheinigung
Welche Bescheinigung erhalte ich für das Modul Good Manufacturing Practice?
GMP-Modul-Zertifikat
Unterrichtsform
In welcher Form wird das Modul stattfinden?
Das Modul ist üblicherweise Teil eines zielgerichtet zusammengestellten Kurses. Dieser findet überwiegend in Form des virtuellen Unterrichtes statt.
Dieses Modul bietet zusätzliche Lerninhalte in Form des E-Learnings.
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